河南兢仁医疗生物科技有限公司
王帅旗
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所在地区:河南/郑州
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品牌名称:
型号规格:
批准文号: 豫械注准20252090243
产品标签:冲击波治疗仪
产品卖点:冲击波被称为不流血的手术刀,治疗效果立竿见影,疼痛治疗的最后一道防线,是药物 和手术外治疗疼痛的最佳绿色疗法
销售渠道:

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17737191397
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 超声器械 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍:
本产品为冲击波治疗仪,利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体,使子弹体脉冲式冲击治疗头,利用二者的弹性碰撞产生压力波,经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。其中, 冲击频率1Hz~21Hz范围连续可调,压强1Bar~5Bar范围连续可调。
产品适用于医疗机构、医院等场所。
用户必须具备必要的熟练技术和操作手册的知识,以按照预期用途使用本设备,本设备只能由具备资格且经过培训并掌握使用方法的医疗专业人员根据说明书使用。
产品主要安全特征
a)按防电击类型分类:I类设备;
b)按防电击的程度分类: B型应用部分;
c)按对进液的防护程度分类:IPX0等级;
d)非AP/APG型;
e)按运行模式分类:连续运行;
f)设备的额定电压和频率:A.C.220V±22V,50Hz±1Hz;
g)额定输入功率:150VA;
h)不具有对除颤放电效应防护的应用部分;
i)不具备信号输入、输出部分;
j)为非永久性安装设备;
2、产品性能
产品名称 | 冲击波治疗仪 | 型号规格 | SJ-SW-BM1 |
功能 | 1.治疗仪具有对工作压力、碰撞频率设置和调节功能。 2治疗仪应有气压不足的提示功能。 3 治疗仪具有手柄检测功能。 4 治疗仪具有内部超温提示功能。 | ||
工作压力 | 1-4Bar/最大值21Hz,4.1-4.6Bar/最大值依次为20-15Hz,4.7-5Bar/最大值依次为15-12Hz,步进0.1Bar,允差±10%。 | ||
最大工作压力 | ≤5Bar | ||
能量密度 | 最大能量密度为0.5mJ/mm²,允差±20%。 | ||
穿透深度 | 最大穿透深度为18mm,允差±20%。 | ||
噪音 | ≤100dBC | ||
工作条件 | a) 环境温度范围:10℃~40℃; b) 环境湿度范围:30%~75%; c) 大气压力范围:70.0kPa~106.0kPa; d) 电源:A.C.220V±22V,50Hz±1Hz; e)额定输入功率:150VA; | ||
保险丝 | 额定电流:3.15A 额定电压:250VAC | ||
网电源分断措施 | (1)切断部位应选择得当,不得因切断电源影响疏散和灭火工作; (2)在可能的条件下,先卸去线路负荷,再切断电源; (3)因火烧、烟熏、水浇,电气绝缘可能大大降低,切断电源应配用绝缘的工具; (4)应在电源侧的电线支持点附近剪断电线,防止电线断落下来造成电击或短路; (5)切断电线时,应在错开的位置切断不同相的电线,防止切断时发生短路。 |
声明:我公司可提供电路图、元器件清单、图注、校正细则等维修使用资料,若有本手册未涉及的问题,请联络山杰医疗科技(郑州)有限公司!
3、主要结构组成
3.1结构组成:冲击波治疗仪(以下简称治疗仪)由主机、电源线、控制手柄组成。
3.2型号规格和配置见下表:
型号规格 | 主机尺寸 (允差±5%) | 显示方式 | 治疗通道 | 额定输入功率(VA) |
SJ-SW-BM1 | 长34cm,宽31cm,高15cm | LCD | 1路 | 150 |
4、工作原理及作用机理
工作原理:冲击波治疗仪是利用压缩气体产生的能量驱动手柄内的子弹体,使子弹体脉冲式冲击治疗头,利用二者的弹性碰撞产生压力波,经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。
作用机理:通冲击波治疗仪将压缩空气经程序控制产生的脉冲声波转换成高精准的弹道式冲击波,利用设备特有的频率,通过治疗探头的定位和移动作用于人体。冲击波作用于人体可产生下列效应。
空化效应:当压力达到一定值时空化泡发生的生长和崩溃的动力学过程;
应力效应:在组织细胞表面产生力的作用,在骨的生长、吸收和重建中起重要调节作用;
镇痛效应:冲击波对轴突进行强刺激可以产生镇痛作用;
代谢激活效应:促进局部血液循环,加速组织新陈代谢,促进损伤组织愈合。